Publications
(special selection):
1. P.M. Kaiser: Which error rate in clinical reports is tolerable?, 9th International Conference on Pharmaceutical Medicine, June 23-26, 1996, Stockholm, poster # 10, Abstract Book, p. 79

2. P.M. Kaiser: Fehlverhalten und Betrug bei klinischen Prüfungen, Deutsche Zeitschrift für Klinische Forschung (DZKF) # 4, August 1997, pp. 9 to 11

3. P.M. Kaiser: The four most frequent types of wrong data in clinical trial reports: 10th International Conference on Pharmaceutical Medicine, 3 to 6 May, 1998, Boston, Massachusetts, USA (poster)

4. Monika Bruening & P.M. Kaiser: Quality Assurance – Audits according to GCP, 1st Symposium for Medicinal Documentation and Nurture Professionals, DVMD/GFMD, Hamburg, 19 to 20 October 2000 (poster)

5. R. Kobelt, M. Gierend, P.M. Kaiser, H.-J. Reiermann & R. Teichmann: Handhabung elektronischer Dokumente und digitaler Signaturen nach den FDA Richtlinien (Electronic Data, E-Signature) (Teil 1), Pharm. Ind. 61, 784-788 (1999)

6. R. Kobelt, M. Gierend, H. Loehr, P.M. Kaiser, M. Hahn & R. Teichmann: FDA Richtlinien für die Handhabung elektronischer Dokumente und digitaler Signaturen (Electronic Data, E-Signature), Teil 2: Aspekte der praktischen Umsetzung, Pharm. Ind. 61, 885-890 (1999)

7. P.M. Kaiser & Monika Bruening: Was ist relevant für die Sicherheit eines Arzneimittels? AE oder ADR – die altbekannte „Nebenwirkung“?, DZKF # 9/10, 46-49 (2001)

8. R.Kobelt, D. Wachtmann, P.M.Kaiser & V. El-Samalouti, Audit 2000. VI. Validierung von Computersystemen in der klinischen Prüfung (Teil 1), Pharm. Ind. 63, 439-443 (2001)

9. R.Kobelt, D. Wachtmann, P.M.Kaiser & V. El-Samalouti, Audit 2000. VI. Validierung von Computersystemen in der klinischen Prüfung (Teil 2), Pharm. Ind. 63, 571-576 (2001)

10. R.Kobelt, D. Wachtmann & P.M.Kaiser, Audit 2000. IX. Spezifische Aspekte der Validierung bei klinischen Studien, die mit Hilfe eines „Electronic Data Capture“ Systems durchgeführt werden. Dargestellt am Beispiel von DATATRAK EDC, Pharm. Ind. 64 (2), 120-127 (2002)

11. Monika Bruening & P.M. Kaiser, Electronic Documents and Digital Signatures in Clinical Trials, 2nd Symposium for Medicinal Documentation and Nurture Professionals, DVMD/GFMD, Berlin, 21 to 23 March 2002 (poster)

12. P.M. Kaiser, Qualität und Qualitätssicherung. Einige grundlegende Gedanken, Pharm. Ind. 64 (4), 297-302 (2002)

13. R.Kobelt, D. Wachtmann, P.M.Kaiser & V. El-Samalouti, Validation of Computer Systems in Clinical Trials, in: GCP Auditing. Methods and Experiences presented by an Expert Group of the German Society for Good Research Practice (DGGF), Editio Cantor, Aulendorf, to be printed (issue date: 2003)

14. R.Kobelt, D. Wachtmann & P.M.Kaiser, Specific Aspects of the Validation in Clinical Trials performed with the Aid of an “Electronic Data Capture (EDC)“ System. DATATRAK EDCTM as an Example, in: GCP Auditing. Methods and Experiences presented by an Expert Group of the German Society for Good Research Practice (DGGF), Editio Cantor, Aulendorf, to be printed (issue date: 2003)